全球今头条！许昌市市场监管局魏都区分局：开展医疗器械经营企业飞行检查

(资料图)

河南经济报 记者 王泽远 通讯员 张宪州 李海生

为督促企业全面落实医疗器械经营质量安全主体责任，排查经营风险隐患，确保医疗器械产品质量安全，进而促进医疗器械经营行业有序健康发展。近日，许昌市市场监管局魏都区分局组织开展了医疗器械经营企业飞行检查。

魏都区分局组成飞行检查组，对辖区20家三级监管级别的医疗器械经营企业，进行第一季度飞行检查。

检查组依据《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，对照企业经营范围、经营方式，实际经营的产品，先后对企业制度、人员管理、设施设备、购销存管理及售后等质量管理全过程进行全面检查，重点抽查需冷藏的体外诊断试剂、植入类等产品，对企业是否存在非法渠道购进、未经许可变更、超范围经营、是否经营过期产品等违法行为，是否具备正常经营条件进行重点核查。

目前分局检查企业10家，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业，提出整改建议20余条，并就整改落实情况进行了跟踪检查。对经核实不具备原经营条件且无法取得联系的企业，将上报市局依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告。

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