加快向“仿创结合”模式转变，汇宇制药研发投入连续3年增长

推动创新药研发，加大国内外市场开拓力度，汇宇制药目前正快速从“以仿养创”向“仿创结合”迈进。

近日，汇宇制药(688553.SH)披露上市首年业绩报告。2021年年度，公司实现营业收入18.24亿元，同比增长33.69%;归母净利润4.46亿元，同比增长29.87%;扣非归母净利润4.10亿元，同比增长26.22%。

Wind数据显示，2018年至2021年，汇宇制药营收和净利润的复合增速分别达到222.60%和181.31%，营收及净利润同期增速在目前已披露年报的医药生物行业中居于前三。

为加快向“仿创结合”模式转变，公司不断加大研发投入。根据公司年报数据，2021年汇宇制药研发费用达到2.48亿元，同比增长179.60%，且全部费用化，研发投入连续3年保持持续增长。其中，2021年公司创新药研发投入达到7558.22万元，同比增长720.51%。

值得一提的是，2021年，公司实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，累计在超过40个国家实现销售。2018年至2021年，公司海外收入复合增长率73%。

新老产品齐发力加大自主研发

作为一家研发驱动的综合制药企业，汇宇制药主营业务为抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产及销售。

汇宇制药共有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等10个仿制药品获批上市。其中，2021年公司注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷在国内市场的销量领先。

2018年，在国家药品集中采购的统筹策略之下，汇宇制药的主打产品培美曲塞借助集采弯道超车，成了该产品市场竞争里的头号玩家，有效改善了公司的盈利状况。

2021年，汇宇制药新老产品齐发力，国内外业务均增幅显著，其中国内营收达17.53亿元，同比增长31.80%。

分产品看，2021年公司仿制药业务呈现原有产品稳步增长，新产品突破增长的态势。注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷的国内市场量均为第一。

报告期内，培美曲塞二钠实现销售收入14.47亿元，同比增长17.09%;多西他赛注射液实现销售收入1.51亿元，同比增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入1.05亿元，同比增长487.69%。

汇宇制药一直将自主研发作为核心发展战略，公司年报显示，2021年公司继续加大研发投入，2021年研发费用2.48亿元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7558.22万元，同比增长720.51%。

从研发团队来看，截至报告期末，公司研发人员共计642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名。

截至2021年年底，公司在研项目80余个，涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目，其中一类创新药项目10个。

延伸创新药业务布局海外市场

立足仿制药，汇宇制药逐步向创新业务延伸。在创始人丁兆的带领下，汇宇制药选择打造一个有一定实力与实验的、基础的做药的平台，然后再去做创新药。

“以仿养创，我们可以走的更加稳健，也不会过分担心资本市场的短期影响而给企业的长期发展埋下隐患。”丁兆说。

2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，为创新药全力冲刺夯实了基础。

年报披露，2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。

对于创新药的战略布局，汇宇制药表示，目前计划每年新增2-3个创新药研发项目，预计在未来3-5年内，将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。

创新药行业市场规模持续稳定增长，已从2016年1137亿美元增长至2019年的1325亿美元，年复合增长率为5.2%。根据中商产业研究院预计，2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元，折合人民币近万亿元。

面对创新药海内外日益增长的需求和市场空间，中国创新药领域一定会走出一批真正的大药企，而在董事长丁兆的带领下，汇宇制药依托自身差异化的优势以及国际化竞争力，从长期的发展来看，其有望成为未来创新药的破局者之一。

作为一家从海外市场起家的药企，汇宇制药的质量体系多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作;熟悉国际注册法规并拥有专业国际注册团队。

年报显示，2021年，公司实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，较2020年新增实现销售国家11个，累计在超过40个国家实现销售。2018年至2021年，公司海外收入复合增长率73%。

与此同时，汇宇制药加速创新药进入国际市场。截至报告披露日，公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家。长久积累国际市场布局，外加目前即将申报临床的一类创新药品，汇宇制药的“仿创结合”转型或许很快会到来。

天风证券研报认为，随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。作为创新药收获期逐渐临近，概念逐渐清晰的汇宇制药，在行业规范化发展阶段或将受到更多长线价值投资者的关注。

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