全国政协委员、上海浦东新区人大常委会副主任李国华:加快干细胞药物研发上市步伐
(资料图片仅供参考)
“干细胞治疗是一项前沿技术,有望成为治愈多种疾病的突破口,前景可期。”今年全国两会,全国政协委员、上海浦东新区人大常委会副主任李国华提交的建议,涉及大力推动我国干细胞药物的研发及产业化进程,加快干细胞药物上市步伐等内容。
李国华表示,应抓住当前的干细胞药物创新“窗口期”,推动干细胞药物研发上市纳入国家战略,并编制实施国家发展规划,让更多干细胞产品尽早上市。
李国华建议,在确保用药安全的前提下,参照国际惯例加快构建具有我国特色的审批制度,尽快出台细胞产品研发技术指导性文件,完善科学监管体系。同时,建立国家级干细胞基础研究中心及若干国家级干细胞临床医学研究中心,吸引顶尖科学家参与干细胞产品研发,加快规模化生产设备的国产化研发,提升产业化能力。打造国家级干细胞成果交易平台,完善相关产品技术评价体系,支撑干细胞成果转化。
李国华表示,目前我国已成立近3000家省级新型研发机构,但仍缺乏能代表国家新型创新主体地位、凸显战略级别的新型研发机构。李国华建议,加强顶层设计,打造包括国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学、科技领军企业和国家级新型研发机构在内的“4+1”国家战略科技力量体系;设立具有中国特色的国家级新型研发机构,积极对接科技领军企业等创新主体的共性技术和关键核心技术的研发需求,加强试点示范,并提供配套的成果转化服务。
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