新思路:快速分离缓释生长激素微针贴片研究获进展
针对当前人重组生长激素(rhGH)制剂存在的不足,中山大学曾小伟副教授团队、中国医学科学院生物医学工程研究所梅林教授团队及广州市妇女儿童医疗中心遗传与内分泌科李秀珍主任联合设计开发了一款快速分离缓释生长激素微针贴片(PAA/NaHCO3-Silk MN)用于治疗生长激素缺乏症GHD,相关成果日前发表于国际顶尖学术期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》。
GHD即人们常说的侏儒症,是由于脑垂体的生长激素分泌功能障碍引起的。目前生长激素缺乏症采用的治疗方法为每日皮下注射人重组生长激素(rhGH)。但是,GHD患者通常需要多年持续治疗,每日rhGH治疗给患者带来成千上万次皮下注射,这给患者造成沉重的精神和经济负担,导致顺应性不佳。
据研究团队介绍,这种微针贴片可以实现无痛自我管理,避免了皮下注射带来的疼痛,无需专业的医疗器械和人员,给药后不会产生医疗废弃物,大大提高患者的顺应性,增加了药物可及性。其次,微针贴片采用丝蛋白制备,不仅可以实现rhGH的缓控释放,还能实现rhGH在常温条件下的稳定性,无需冷链运输和储存,大大降低药物成本。再者,微针贴片背衬层加入的碳酸氢钠,可在刺入皮肤后一分钟内实现针体与背衬的主动分离,快速完成给药,更有利于天生好动儿童的自我管理。在GHD模型的大鼠实验中,这款微针贴片能够维持rhGH在体内释放7天以上,并产生与每日皮下注射rhGH治疗方案相似的治疗效果。该研究为长效rhGH制剂开发领域提供了新思路,具有潜在的临床应用价值。
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