全国率先！天津出台传统工艺配制中药制剂备案管理细则

近日，天津市药监管局修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(简称《细则》)，简化应用传统工艺配制中药制剂备案流程;全国范围内率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(简称《指南》)，通过规范申报资料要求，统一备案审查尺度，进一步健全传统中药制剂备案管理体系。

《细则》和《指南》的出台，是天津市中医药传承创新发展的重要举措，也是“十四五”时期实施中药制剂工程的重要成果。《细则》以实现科学合理、便利化为着力点，多维度与精准化审查并行，备案流程更加简捷，实现管理水平更加科学高效;《指南》按照风险因素、风险程度、风险性质将传统中药制剂备案进行分类管理，简化低风险品种备案流程，极大调动医疗机构选取古代经典名方和名老中医经验方备案积极性。

据悉，《细则》和《指南》的出台，对促进天津市中医药传承创新发展，推动名老中医经验方广泛应用于临床意义重大。天津市药监局将持续加强事中事后监管，全面提升全市传统中药制剂备案管理水平，确保患者临床用药安全有效。

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