君实生物收到试验批准通知书 AuroraA抑制剂临床试验获批准
2022-02-08 07:55:46 来源:资本邦
2月7日,资本邦了解到,港股公司君实生物(01877.HK)发布公告称,近日,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AuroraA抑制剂WJ05129片(项目代号“JS112”)的临床试验申请获得批准。
值得注意的是,公告中还提到,由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。
据悉,JS112是一种口服小分子AuroraA抑制剂。AuroraA作为Aurora激酶家族中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一员,在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用。研究显示AuroraA抑制剂与KRAS(G12C)抑制剂联用可以克服KRAS(G12C)抑制剂的耐药,与RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果,可以用于治疗小细胞肺癌和三阴乳腺癌等RB1缺失或失活的恶性肿瘤。截至目前,全球尚无AuroraA抑制剂获批上市。
公司拥有JS112在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。
二级市场上,君实生物收盘小幅上涨2.81%,报45.75港元/股。(倪若宇)
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